ຂ່າວ

ການລະບາດຂອງໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ຕາມລະດູການເຮັດໃຫ້ລະຫວ່າງ 290,000 ຫາ 650,000 ຄົນເສຍຊີວິດຍ້ອນພະຍາດລະບົບຫາຍໃຈໃນທົ່ວໂລກໃນແຕ່ລະປີ. ປະເທດດັ່ງກ່າວກຳລັງປະສົບກັບພະຍາດໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ທີ່ແຜ່ລະບາດໃນລະດູໜາວນີ້ຫຼັງຈາກສິ້ນສຸດການລະບາດຂອງພະຍາດໂຄວິດ-19. ວັກຊີນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ແມ່ນວິທີປ້ອງກັນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ທີ່ມີປະສິດທິຜົນທີ່ສຸດ, ແຕ່ຢາວັກຊີນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ແບບດັ້ງເດີມໂດຍອີງໃສ່ວັດທະນະທໍາຂອງລູກອ່ອນໄກ່ມີຂໍ້ບົກຜ່ອງບາງຢ່າງເຊັ່ນ: ການປ່ຽນແປງຂອງພູມຕ້ານທານ, ການຈໍາກັດການຜະລິດແລະອື່ນໆ.

ການມາເຖິງຂອງວັກຊີນ HA protein gene engineering ທີ່ໃຊ້ກັນໃໝ່ສາມາດແກ້ໄຂຂໍ້ບົກພ່ອງຂອງວັກຊີນ embryo ໄກ່ແບບດັ້ງເດີມໄດ້. ໃນປັດຈຸບັນ, ຄະນະກໍາມະການທີ່ປຶກສາອາເມລິກາກ່ຽວກັບການປະຕິບັດດ້ານພູມຕ້ານທານ (ACIP) ແນະນໍາການສັກຢາປ້ອງກັນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ recombinant ຂະຫນາດສູງສໍາລັບຜູ້ໃຫຍ່ ≥65 ປີ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ສໍາລັບຄົນທີ່ມີອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 65 ປີ, ACIP ບໍ່ໄດ້ແນະນໍາການສັກຢາປ້ອງກັນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບອາຍຸເປັນບູລິມະສິດເນື່ອງຈາກການຂາດການປຽບທຽບຫົວຕໍ່ຫົວລະຫວ່າງຊະນິດຂອງວັກຊີນຕ່າງໆ.

ວັກຊີນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ທີ່ຜະລິດດ້ວຍພັນທຸກຳ quadrivalent recombinant hemagglutinin (HA) (RIV4) ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃຫ້ເຮັດການຕະຫຼາດໃນຫຼາຍປະເທດຕັ້ງແຕ່ປີ 2016 ແລະ ປະຈຸບັນແມ່ນວັກຊີນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ແບບປະສົມທີ່ໃຊ້ໃນກະແສຫຼັກ. RIV4 ແມ່ນຜະລິດໂດຍໃຊ້ແພລະຕະຟອມເທກໂນໂລຍີທາດໂປຼຕີນຈາກ recombinant, ເຊິ່ງສາມາດເອົາຊະນະຂໍ້ບົກຜ່ອງຂອງການຜະລິດວັກຊີນ inactivated ແບບດັ້ງເດີມຈໍາກັດໂດຍການສະຫນອງ embryos ໄກ່. ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ແພລະຕະຟອມນີ້ມີວົງຈອນການຜະລິດສັ້ນກວ່າ, ສະດວກຕໍ່ການທົດແທນຢາວັກຊີນທີ່ທັນເວລາ, ແລະສາມາດຫລີກລ້ຽງການກາຍພັນແບບປັບຕົວທີ່ອາດຈະເກີດຂື້ນໃນຂະບວນການຜະລິດຂອງສາຍພັນໄວຣັດທີ່ອາດຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການປ້ອງກັນຂອງວັກຊີນສໍາເລັດຮູບ. Karen Midthun, ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ຜູ້ອໍານວຍການສູນທົບທວນແລະຄົ້ນຄ້ວາຊີວະວິທະຍາຂອງອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (FDA), ໃຫ້ຄໍາເຫັນວ່າ "ການມາເຖິງຂອງວັກຊີນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ recombinant ສະແດງເຖິງຄວາມກ້າວຫນ້າທາງດ້ານເຕັກໂນໂລຢີໃນການຜະລິດວັກຊີນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ ... ນີ້ສະຫນອງທ່າແຮງສໍາລັບການເລີ່ມຕົ້ນການຜະລິດວັກຊີນໄວຂຶ້ນໃນກໍລະນີຂອງການລະບາດ. "[1]. ນອກຈາກນັ້ນ, RIV4 ປະກອບດ້ວຍທາດໂປຼຕີນຈາກ hemagglutinin ສາມເທົ່າຫຼາຍກ່ວາຢາວັກຊີນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ທໍາມະດາ, ເຊິ່ງມີພູມຕ້ານທານທີ່ເຂັ້ມແຂງກວ່າ [2]. ການສຶກສາທີ່ມີຢູ່ແລ້ວໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ RIV4 ມີການປົກປ້ອງຫຼາຍກ່ວາຢາວັກຊີນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ມາດຕະຖານໃນຜູ້ສູງອາຍຸ, ແລະຫຼັກຖານທີ່ຄົບຖ້ວນແມ່ນຈໍາເປັນເພື່ອປຽບທຽບສອງຄົນໃນປະຊາກອນຫນຸ່ມ.

ໃນວັນທີ 14 ເດືອນທັນວາ 2023, New England Journal of Medicine (NEJM) ເຜີຍແຜ່ການສຶກສາໂດຍ Amber Hsiao et al., Kaiser Permanente Vaccine Study Center, KPNC Health System, Oakland, USA. ການສຶກສາດັ່ງກ່າວເປັນການສຶກສາຕົວຈິງທີ່ໃຊ້ວິທີການແບບສຸ່ມປະຊາກອນເພື່ອປະເມີນຜົນກະທົບປ້ອງກັນຂອງ RIV4 ທຽບກັບວັກຊີນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ແບບມາດຕະຖານ quadrivalent (SD-IIV4) ໃນຄົນອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 65 ປີໃນລະຫວ່າງສອງລະດູໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ຈາກ 2018 ຫາ 2020.

ອີງຕາມພື້ນທີ່ການບໍລິການແລະຂະຫນາດຂອງສະຖານທີ່ຂອງ KPNC, ພວກເຂົາໄດ້ຖືກຈັດໃສ່ແບບສຸ່ມກັບກຸ່ມ A ຫຼືກຸ່ມ B (ຮູບ 1), ບ່ອນທີ່ກຸ່ມ A ໄດ້ຮັບ RIV4 ໃນອາທິດທໍາອິດ, ກຸ່ມ B ໄດ້ຮັບ SD-IIV4 ໃນອາທິດທໍາອິດ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນແຕ່ລະສະຖານທີ່ໄດ້ຮັບວັກຊີນສອງຄັ້ງສະລັບກັນປະຈໍາອາທິດຈົນກ່ວາໃນຕອນທ້າຍຂອງລະດູການໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ໃນປະຈຸບັນ. ຈຸດສຸດທ້າຍຂອງການສຶກສາແມ່ນກໍລະນີໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ທີ່ PCR ຢືນຢັນ, ແລະຈຸດສຸດທ້າຍຂັ້ນສອງລວມມີໄຂ້ຫວັດ A, ໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ B, ແລະການເຂົ້າໂຮງຫມໍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່. ທ່ານໝໍຢູ່ແຕ່ລະສະຖານທີ່ເຮັດການທົດສອບ PCR ໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ຕາມການຕັດສິນໃຈຂອງເຂົາເຈົ້າ, ໂດຍອີງໃສ່ການນໍາສະເຫນີທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງຄົນເຈັບ, ແລະໄດ້ຮັບການວິນິດໄສຄົນເຈັບໃນແລະນອກ, ການທົດສອບຫ້ອງທົດລອງ, ແລະຂໍ້ມູນການສັກຢາປ້ອງກັນໂດຍຜ່ານບັນທຶກທາງການແພດທາງເອເລັກໂຕຣນິກ.

ການສຶກສາໄດ້ລວມເອົາຜູ້ໃຫຍ່ອາຍຸ 18 ຫາ 64 ປີ, ໂດຍ 50 ຫາ 64 ປີແມ່ນກຸ່ມອາຍຸຕົ້ນຕໍທີ່ໄດ້ວິເຄາະ. ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜົນກະທົບປ້ອງກັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ (rVE) ຂອງ RIV4 ທຽບກັບ SD-IIV4 ຕໍ່ກັບໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ທີ່ຢືນຢັນໂດຍ PCR ແມ່ນ 15.3% (95% CI, 5.9-23.8) ໃນຄົນອາຍຸ 50 ຫາ 64 ປີ. ການປົກປ້ອງພີ່ນ້ອງຕໍ່ກັບໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ A ແມ່ນ 15.7% (95% CI, 6.0-24.5). ບໍ່​ມີ​ຜົນ​ກະ​ທົບ​ທາງ​ການ​ປ້ອງ​ກັນ​ທີ່​ສໍາ​ຄັນ​ທາງ​ສະ​ຖິ​ຕິ​ໄດ້​ສະ​ແດງ​ໃຫ້​ເຫັນ​ສໍາ​ລັບ​ການ​ໄຂ້​ຫວັດ​ໃຫຍ່ B ຫຼື​ການ​ເຂົ້າ​ໂຮງ​ຫມໍ​ທີ່​ກ່ຽວ​ຂ້ອງ​ກັບ​ໄຂ້​ຫວັດ​ໃຫຍ່​. ນອກຈາກນັ້ນ, ການວິເຄາະການສໍາຫຼວດໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າໃນຄົນອາຍຸ 18-49 ປີ, ທັງເປັນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ (rVE, 10.8%, 95% CI, 6.6-14.7) ຫຼື influenza A (rVE, 10.2%; 95% CI, 1.4-18.2), ການປ້ອງກັນ SIV-4 ດີກວ່າ.

ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກແບບສຸ່ມ, ຕາບອດສອງເທົ່າ, ການຄວບຄຸມໃນທາງບວກທີ່ຜ່ານມາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ RIV4 ມີການປົກປ້ອງດີກວ່າ SD-IIV4 ໃນຄົນອາຍຸ 50 ປີຂຶ້ນໄປ (rVE, 30%; 95% CI, 10~47) [3]. ການສຶກສານີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນອີກເທື່ອຫນຶ່ງໂດຍຜ່ານຂໍ້ມູນຂະຫນາດໃຫຍ່ຂອງໂລກທີ່ແທ້ຈິງວ່າວັກຊີນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ recombinant ສະຫນອງການປົກປ້ອງທີ່ດີກວ່າກ່ວາວັກຊີນ inactivated ແບບດັ້ງເດີມ, ແລະປະກອບຫຼັກຖານວ່າ RIV4 ຍັງໃຫ້ການປົກປ້ອງທີ່ດີກວ່າໃນປະຊາກອນຫນຸ່ມ. ການສຶກສາໄດ້ວິເຄາະການຕິດເຊື້ອໄວຣັດທາງເດີນຫາຍໃຈ syncytial virus (RSV) ໃນທັງສອງກຸ່ມ (ການຕິດເຊື້ອ RSV ຄວນປຽບທຽບໄດ້ໃນທັງສອງກຸ່ມເພາະວ່າວັກຊີນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ບໍ່ໄດ້ປ້ອງກັນການຕິດເຊື້ອ RSV), ບໍ່ລວມເອົາປັດໃຈທີ່ສັບສົນອື່ນໆ, ແລະກວດສອບຄວາມແຂງແຮງຂອງຜົນໄດ້ຮັບໂດຍຜ່ານການວິເຄາະຄວາມອ່ອນໄຫວຫຼາຍ.

ກຸ່ມນະວະນິຍາຍໄດ້ໃຊ້ວິທີການອອກແບບແບບສຸ່ມທີ່ໄດ້ຮັບຮອງເອົາໃນການສຶກສານີ້, ໂດຍສະເພາະແມ່ນການສັກຢາວັກຊີນແບບທົດລອງແລະວັກຊີນຄວບຄຸມປະຈໍາອາທິດ, ເຮັດໃຫ້ການດຸ່ນດ່ຽງຂອງປັດໃຈແຊກແຊງລະຫວ່າງສອງກຸ່ມໄດ້ດີຂຶ້ນ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ເນື່ອງຈາກຄວາມສັບສົນຂອງການອອກແບບ, ຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບການປະຕິບັດການຄົ້ນຄວ້າແມ່ນສູງກວ່າ. ໃນການສຶກສານີ້, ການສະຫນອງທີ່ບໍ່ພຽງພໍຂອງວັກຊີນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ recombinant ເຮັດໃຫ້ມີຈໍານວນຄົນທີ່ຄວນຈະໄດ້ຮັບ RIV4 ທີ່ໄດ້ຮັບ SD-IIV4, ເຊິ່ງກໍ່ໃຫ້ເກີດຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ໃຫຍ່ກວ່າໃນຈໍານວນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມລະຫວ່າງສອງກຸ່ມແລະຄວາມສ່ຽງທີ່ເປັນໄປໄດ້ຂອງຄວາມລໍາອຽງ. ນອກຈາກນັ້ນ, ການສຶກສາດັ່ງກ່າວໄດ້ວາງແຜນໄວ້ໃນເບື້ອງຕົ້ນແຕ່ປີ 2018 ຫາ 2021 ແລະ ການລະບາດຂອງພະຍາດໂຄວິດ-19 ແລະ ມາດຕະການປ້ອງກັນ ແລະ ຄວບຄຸມໄດ້ສົ່ງຜົນກະທົບທັງການສຶກສາ ແລະ ຄວາມເຂັ້ມງວດຂອງການລະບາດຂອງພະຍາດໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ ລວມທັງການຫຼຸດລະດູການໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ 2019-2020 ແລະ ການບໍ່ມີໄຂ້ຫວັດ 2019-2020. ຂໍ້ມູນຈາກພຽງແຕ່ສອງລະດູໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ "ຜິດປົກກະຕິ" ຈາກ 2018 ຫາ 2020 ແມ່ນມີຢູ່, ດັ່ງນັ້ນການຄົ້ນຄວ້າເພີ່ມເຕີມແມ່ນຈໍາເປັນເພື່ອປະເມີນວ່າການຄົ້ນພົບເຫຼົ່ານີ້ມີຢູ່ໃນຫຼາຍລະດູການ, ສາຍພັນທີ່ໄຫຼວຽນທີ່ແຕກຕ່າງກັນແລະສ່ວນປະກອບຂອງວັກຊີນ.

ທັງໝົດນີ້, ການສຶກສານີ້ຍັງພິສູດຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງວັກຊີນທາງພັນທຸກໍາທີ່ປະສົມພັນຄືນໃໝ່ທີ່ໃຊ້ໃນຂະແໜງວັກຊີນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່, ແລະ ຍັງເປັນການວາງພື້ນຖານດ້ານວິຊາການອັນແຂງແກ່ນໃຫ້ແກ່ການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາວັກຊີນປ້ອງກັນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ໃນອະນາຄົດ. ແພລະຕະຟອມເຕັກໂນໂລຍີວັກຊີນວິສະວະກໍາພັນທຸກໍາ recombinant ບໍ່ຂຶ້ນກັບ embryos ໄກ່, ແລະມີຂໍ້ດີຂອງວົງຈອນການຜະລິດສັ້ນແລະສະຖຽນລະພາບການຜະລິດສູງ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ເມື່ອປຽບທຽບກັບຢາວັກຊີນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ແບບດັ້ງເດີມ, ມັນບໍ່ໄດ້ມີປະໂຫຍດທີ່ສໍາຄັນໃນການປ້ອງກັນ, ແລະມັນກໍ່ເປັນການຍາກທີ່ຈະແກ້ໄຂປະກົດການຂອງພູມຕ້ານທານທີ່ເກີດຈາກເຊື້ອໄວຣັສໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ທີ່ມີການປ່ຽນແປງສູງຈາກສາເຫດຂອງຮາກ. ຄ້າຍຄືກັນກັບວັກຊີນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ແບບດັ້ງເດີມ, ຕ້ອງມີການຄາດຄະເນສາຍພັນ ແລະ ການທົດແທນພູມຕ້ານທານໃນແຕ່ລະປີ.

ຕໍ່ໜ້າ​ການ​ແຜ່​ລະບາດ​ຂອງ​ພະຍາດ​ໄຂ້ຫວັດ​ໃຫຍ່​ທີ່​ເກີດ​ຂຶ້ນ, ພວກ​ເຮົາ​ຄວນ​ເອົາ​ໃຈ​ໃສ່​ຕໍ່​ການ​ພັດທະນາ​ວັກ​ແຊງ​ໄຂ້ຫວັດ​ໃຫຍ່​ທົ່ວ​ໄປ​ໃນ​ອະນາຄົດ. ການພັດທະນາວັກຊີນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ທົ່ວໆໄປຄວນຄ່ອຍໆຂະຫຍາຍຂອບເຂດຂອງການປົກປ້ອງຕໍ່ສາຍພັນໄວຣັດ, ແລະໃນທີ່ສຸດກໍ່ບັນລຸການປ້ອງກັນຢ່າງມີປະສິດທິພາບຕໍ່ກັບທຸກສາຍພັນໃນປີຕ່າງໆ. ດັ່ງນັ້ນ, ພວກເຮົາຄວນສືບຕໍ່ສົ່ງເສີມການອອກແບບ immunogen spectrum ຢ່າງກວ້າງຂວາງໂດຍອີງໃສ່ທາດໂປຼຕີນຈາກ HA ໃນອະນາຄົດ, ສຸມໃສ່ NA, ທາດໂປຼຕີນຈາກຫນ້າດິນອື່ນຂອງເຊື້ອໄວຣັສໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່, ເປັນເປົ້າຫມາຍຂອງວັກຊີນທີ່ສໍາຄັນ, ແລະສຸມໃສ່ເສັ້ນທາງເຕັກໂນໂລຢີຂອງພູມຕ້ານທານທາງເດີນຫາຍໃຈທີ່ມີປະໂຫຍດຫຼາຍໃນການກະຕຸ້ນການຕອບສະຫນອງປ້ອງກັນຫຼາຍມິຕິລວມທັງພູມຕ້ານທານ cellular ທ້ອງຖິ່ນ (ເຊັ່ນ: vaccine powder, vaccine ແຫ້ງ, ແລະອື່ນໆ). ສືບຕໍ່ສົ່ງເສີມການຄົ້ນຄວ້າຂອງຢາວັກຊີນ mRNA, ວັກຊີນຜູ້ໃຫ້ບໍລິການ, ຕົວເສີມໃຫມ່ແລະເວທີດ້ານວິຊາການອື່ນໆ, ແລະຮັບຮູ້ການພັດທະນາຂອງວັກຊີນໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ທົ່ວໄປທີ່ເຫມາະສົມທີ່ "ຕອບສະຫນອງຕໍ່ການປ່ຽນແປງທັງຫມົດໂດຍບໍ່ມີການປ່ຽນແປງ".